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                時間︰2020-02-19來源︰上海市血液中心作者︰翻譯:劉鴻 核稿:朱自嚴 王迅

                更新︰2019新型冠狀病毒對血液安全的影響 131日,2020

                        AABB正在持續關注因新型冠狀病毒感染導致的呼吸道疾病疫情,該病毒首次在中國的湖北省武漢市被發現(2019-新型冠狀病毒)。這份更新報告就目前情況可能對血液安全造成的影響提出看法和建議。
                 

                要點
                    · 隨著2019 –新型冠狀病毒疫情的持續,在中國境內的病例快速增長,中國境外也不斷有新的病例被報出。
                    · 目前為止還沒有血液或人體其他來源的物質傳播2019 –新型冠狀病毒的報告。確實,對于過去二十年出現的另外兩種冠狀病毒也是如此(SARS冠狀病毒與MERS冠狀病毒)。
                    · AABB, FDA和 CDC還沒有對采供血機構給出行動建議,因為暫時還沒有相關數據和輸血感染的病例提示存在輸血傳播的風險。
                    · 對有中國旅行史的獻血者實施自願性質的屏蔽措施或許可以應對公眾對血液供應和安全的擔憂。
                    · 采血機構可以考慮以下一系列的自願性質的應對措施。
                    · AABB會繼續跟進疫情發展做出及時更新。
                 
                新型冠狀病毒背景
                       根據CDC的說明,冠狀病毒是一個很大的病毒家族在許多動物中都很常見,如駱駝,牛,貓和蝙蝠。動物的冠狀病毒可以感染人類然後導致人際間的傳播例如MERS和SARS。人際間的SARS和MERS病毒的傳播被認為主要是通過感染人群咳嗽或噴嚏時產生的呼吸道飛沫方式傳播,類似于流感和其他呼吸道疾病的傳播方式。在過去20年間,SARS, MERS和2019新型冠狀病毒導致了大量人員的發病和死亡。
                 
                       在中國武漢的新型冠狀病毒疫情起初被認為與一家大型海鮮和動物市場有關,提示存在動物源性感染。而越來越多的病人並不存在類似的暴露史,提示病毒通過人傳人的情況正在發生。根據現在的情況估計每一個被感染的人可以通過呼吸道飛沫和直接接觸感染2-3個人。
                 
                        CDC最新的情況可以通過瀏覽官網 2019 Novel Coronavirus, Wuhan, China 獲取相關信息。初步的分析顯示新型冠狀病毒可能是來源于蝙蝠的一種冠狀病毒,就如同SARS病毒從蝙蝠轉移到果子狸然後再轉移到人類一樣。早期研究報告發現在一小部分感染的中國人群當中有15%的病人血液中存在新型冠狀病毒的RNA。文章的作者謹慎的指出存在病毒RNA不等同于存在感染性病毒,所以並沒有直接的證據說明病毒存在血液傳播。
                 
                最新的疫情情況
                       除了在中國發生的疫情外,在其他21個國家也有2019-新型冠狀病毒報告的病例,基本都有中國的旅行史。現已發現沒有中國暴露史的二次傳播病例,病毒在人際間傳播的程度將對疫情的防控和AABB與各地的采供血機構實施具體的保障血液安全的措施產生深遠的影響。
                 
                       1月30日,在中國感染病例數超過8000例,死亡171例後,WHO宣布2019 -新型冠狀病毒構成全球公共衛生緊急狀態。此時,已有︰
                    · 中國以外的21個國家報告輸入性新型冠狀病毒感染病例。
                    · 中國旅游者與非旅游者間出現本土傳播(德國,越南和美國)。
                    · 美國報告165起病例調查,5例確診感染,68例排除感染,92例等待結果。
                      疫情發展迅速,更多信息可以在CDC官網上找到。感染病例人數在每周一,周三和周五做出更新。
                 
                保障血液安全應對措施
                        由于現在還沒有數據和血液傳播感染病例提示血液安全存在風險,CDC和FDA還沒有對采供血機構提出指導或是建設性意見。AABB也暫時不建議采取任何措施。但是,采供血機構可以采取自願性的預防措施,例如實施旅行屏蔽。AABB輸血傳播疾病委員會則為考慮需要采取自願性預防措施的采供血機構提供疫情評估和相關信息。輸血傳播疾病委員會成員對一系列的預防措施表示支持,並將公眾對疫情的看法作為一個重要的考慮因素。在沒有FDA建議的情況下,預防措施可以包括但不限于︰
                        1)自願性旅行屏蔽

                    · 采供血機構可以根據當地疫情的情況采取更嚴格的獻血者資格審查和屏蔽措施。
                    · 當地在沒有持續性的人傳人的情況下,一些采供血機構正在考慮或是已經采取了旅行屏蔽措施。措施的具體內容包括︰?根據血液中心提供的獻血者教育信息進行自我屏蔽或者;?暫時性修改獻血者旅行問卷調查中的關于旅行史的獻血者資格評判流程圖從而可以發現過去28天有中國旅行史的獻血者。
                       √   28天的獻血屏蔽將覆蓋2019 –新型冠狀病毒兩倍的潛伏期。
                      √   根據2015-6旅行調查數據顯示這一措施可能影響1/500的美國獻血者。
                 
                    · 可以利用獻血者健康征詢問卷(第27題)中旅行史的問題對從中國離開的獻血者實施28天的屏蔽。這個措施的優勢是其他國家可以根據需要決定是否添加。另一種方法可以把這個問題加到獻血者健康征詢問卷的末尾。根據獻血者健康征詢問卷的使用說明,獻血者資格評判流程圖可以根據當地的政策要求進行修改,獻血者健康征詢問卷中可以新增問題只要屏蔽的要求不低于AABB和FDA即可。流程圖樣圖可以在鏈接中找到。
                 
                        2)與疾病,接觸史和加強教育等結合的屏蔽措施
                        如果區域內出現持續性病毒傳播,采供血機構可以采取更加積極地措施,類似于過去在SARS爆發期間采取的措施(合並獻血者教育,旅行屏蔽,SARS接觸史和確診者屏蔽)。AABB正與獻血者歷史工作團隊合作為這些措施的實施進行積極地準備。
                        如果FDA和CDC認為有證據顯示存在輸血傳播2019 –新型冠狀病毒的風險,FDA可能會發布建議。如果是這樣,采供血機構應當實施必要的新建議以保障血液的安全供應。在此之前,采取額外的措施將僅限于地區的層面。
                 
                額外考慮:
                       加拿大,澳大利亞和歐洲的采供血機構已經采取了21-28天的旅行屏蔽措施。加拿大對國際旅行的獻血者會常規性的屏蔽21天以應對新發傳染病的潛在風險,例如本次的2019 –新型冠狀病毒。需要注意的是,28天的屏蔽時間是比已報告的從暴露到發病的最長潛伏期(14天)要長2倍,同時也是CDC對病人實施觀察的時間。
                 
                        如果有證據顯示存在輸血傳播2019 –新型冠狀病毒的風險,另一個可以考慮的方法是病原體滅活。輸血傳播疾病委員會通過分析血液成分病原體滅活的數據認為滅活冠狀病毒將會是一個可以接受的安全方法。病原體去除和滅活的多個步驟包括血漿分餾等被認為足以保證血液制品的安全,同時委員會了解到國際血漿蛋白治療協會會在未來幾天考慮這些證據信息。
                 
                結論
                        這次疫情的最終去向還未明了。AABB正與FDA和CDC密切合作持續監測形勢的發展,並根據需要加快可用措施和信息資源的開發。另外,輸血傳染疾病委員會支持成員根據SARS爆發期間采取的方法和經驗開發冠狀病毒應對工具包以備不時之需。AABB正采取額外的措施以為保障血液供應和采供血機構人員的安全提供額外的快速干預。

                原文網頁鏈接︰
                http://www.aabb.org/advocacy/regulatorygovernment/Documents/Impact-of-2019-Novel-Coronavirus-on-Blood-Donation.pdf
                                                                            

                                                                                                                                                                              上海市血液中心  劉鴻翻譯   朱自嚴、王迅核稿
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